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适用人群:
晚期肝细胞癌，一线治疗，年龄18-75岁
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用药方案:
SCTB14注射液静脉输注，每三周一次，剂量递增给药
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开展地区:
北京,天津,河北,山西,辽宁,黑龙江,江苏,福建,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,四川,云南,陕西
本项目信息汇总如下，包含入组要求与受试者权益说明。
药品信息
SCTB14是神州细胞自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体，在多种肿瘤模型中抗肿瘤药效优于PD-1或VEGF单药。
入组要点
✅ 病理确诊晚期肝细胞癌，一线治疗
✅ 年龄18-75岁，ECOG≤1分
✅ 预期生存期＞3个月，有可测量病灶
❌ 近期抗肿瘤治疗、自身免疫病不可入组
❌ 活动性中枢转移、癌栓累及大血管不可入组
用药方案信息
试验类型：单臂试验
研究阶段：I/II期临床研究
受试者权益说明
1. 免费使用SCTB14研究药物
2. 免费提交肿瘤评估与安全性检查
3. 专业医师全程诊疗与随访
4. 获得一线双抗治疗机会
5. 规范的疗效与安全性监测
项目概况
登记编号：CTR20241479
药物名称：SCTB14注射液
适应症：肝癌（一线）
药品作用机理
SCTB14可同时阻断PD-1与VEGF通路，激活机体抗肿瘤免疫，抑制肿瘤血管生成与增殖，实现协同抗肿瘤效果。
入选要求
1. 自愿签署知情同意书
2. 年龄18-75周岁
3. 预计生存期超过3个月
4. ECOG评分≤1分
5. Ia期：晚期实体瘤，标准治疗失败
6. Ib/II期：特定晚期实体瘤，未治疗或治疗失败
7. 至少有1个可测量病灶
8. 器官和骨髓功能充分
排除条件
1. 活动性中枢神经系统转移
2. 近5年内罹患其他恶性肿瘤
3. 高血压危象、严重心脑血管疾病
4. 活动性自身免疫病
5. 近4周内接受过抗肿瘤治疗
6. 近2周内使用免疫抑制药物
7. 重大凝血障碍或出血风险
8. 近4周内重大手术或外伤
9. 免疫治疗出现过永久停药毒性
10. 严重过敏或对药物成分过敏
11. 活动性结核、乙肝、丙肝、HIV感染
12. 器官移植或干细胞移植史
13. 近4周内接种活疫苗
14. 妊娠或哺乳期妇女
15. 正在参加其他临床研究
16. 精神病史或研究者判定不适宜
17. 癌栓累及门静脉、肠系膜上静脉或心脏
研究中心：（全国多中心）
北京、天津、河北、山西、辽宁、黑龙江、江苏、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西
