昂丹司琼/阿瑞匹坦实体瘤止吐II期临床试验

正在招募
  • 适用人群: 18-45岁用于预防或治疗其他药物引起的恶心和呕吐,如癌症的化疗或放疗II期,IIT
  • 用药方案: 昂丹司琼8mg/16mg静注,化疗前30分钟;或阿瑞匹坦125mg口服,化疗前1小时,后续80mg每日一次口服,连用2天
  • 开展地区: 石家庄、北京

河北等地开展实体瘤临床试验,现招募受试者,补助待公布。

项目摘要

在研药物:昂丹司琼8mg/16mg静注,化疗前30分钟;或阿瑞匹坦125mg口服,化疗前1小时,后续80mg每日一次口服,连用2天 适应症:实体瘤 年龄范围:18~70周岁 BMI 范围:BMI 18~28 研究中心:石家庄、北京

研究背景与作用机制

实体瘤是相对于血液系统肿瘤而言的统称,指形成实体肿块的肿瘤,覆盖病种很多,各病种的治疗逻辑差别较大。
从治疗演进看,肿瘤治疗总体趋势是从「按器官统一治疗」走向「按分子特征分层治疗」,针对特定靶点的药物越来越多。

研究方案

本研究的关键信息:分期、适应症、方案要求与研究中心,如下。

研究分期

II期、IIT

适应症

用于预防或治疗其他药物引起的恶心和呕吐,如癌症的化疗或放疗

作用机制

药物通过拮抗5-HT3受体或NK-1受体,阻断化疗/放疗诱导的神经递质释放,抑制呕吐反射通路。若为复方制剂,可能同时作用于多个靶点,增强止吐效果并覆盖急性和延迟性呕吐。

给药方案

昂丹司琼8mg/16mg静注,化疗前30分钟;或阿瑞匹坦125mg口服,化疗前1小时,后续80mg每日一次口服,连用2天

入选标准

  1. 病理类型、切片要求及数量;2.用药要求、线数等;3.入选/排除标准中关键信息

排除标准

  1. 病理类型、切片要求及数量;2.用药要求、线数等;3.入选/排除标准中关键信息看见撒旦反抗撒旦开发

研究中心

石家庄、北京(计划入组约 40 人)

方案编号

ZMTEST113

请提交报名信息,等待工作人员联系确认。

项目方发布原文

使用CDE上药物名称,与CDE保持一致

常见问题

要花自己的钱吗?

研究用药与相关检查由项目方承担,另按方案安排营养费与交通补贴。具体以知情同意书为准。

招哪类患者?

用于预防或治疗其他药物引起的恶心和呕吐,如癌症的化疗或放疗的患者。

临床试验分几期?

II期,IIT。

是长期招吗?

长期招募,额满为止。

去哪些医院?

全国多中心,具体医院以工作人员确认为准。

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