高选择抑制剂联合免疫肝癌一线II期临床试验

湖北等地开展肝癌临床试验，现招募受试者，补助待公布。

项目摘要

在研药物：口服每日一次，联合PD-1抑制剂静脉输注每3周一次　适应症：肝癌　年龄范围：18~70周岁　BMI 范围：BMI 18~28　研究中心：武汉、上海、福州、西安、南宁、郑州、济南、合肥、长沙、杭州、重庆、南京、广州、长春、成都、哈尔滨、南昌、北京

研究背景与作用机制

本研究涉及的靶点：PD-1（程序性死亡受体 1（及其配体 PD-L1））。肿瘤细胞通过 PD-L1 与 T 细胞表面的 PD-1 结合，抑制 T 细胞活化，形成免疫逃逸；PD-1/PD-L1 抑制剂阻断这一结合，让 T 细胞恢复对肿瘤的识别与杀伤能力。
肝细胞癌是我国高发的恶性肿瘤，多数患者确诊时已进展至中晚期，失去了手术等根治性治疗机会。
从治疗演进看，免疫检查点抑制剂联合抗血管生成治疗已成为晚期一线的重要方案；针对特定靶点的新药（如 GPC3、FGFR 相关方向）也在探索中。

研究方案

本研究的关键信息：分期、适应症、方案要求与研究中心，如下。

研究分期

II期

适应症

晚期或不可切除肝细胞癌

作用机制

该高选择性抑制剂通过特异性结合并抑制靶点激酶的活性，阻断下游信号通路（如RAS/RAF/MEK/ERK或PI3K/AKT/mTOR），抑制肿瘤细胞增殖、迁移及血管生成，同时调节肿瘤微环境，减少免疫抑制性细胞浸润。联合免疫治疗时，可协同增强T细胞抗肿瘤活性，促进免疫杀伤，并可能逆转免疫耐药，提高抗肿瘤应答率。具体机制需结合药物靶点进一步确认。

给药方案

口服每日一次，联合PD-1抑制剂静脉输注每3周一次

入选标准

1. 年龄18-45周岁的健康志愿者
2. BMI在18.5-28.0之间
3. 无重大器质性或精神性疾病史
4. 能够有效配合访视、采血与试验安排
5. 近3个月内未参加其他药物临床试验

排除标准

1. 有药物过敏史或严重药物不良反应史
2. 近3个月内参加过其他临床试验
3. 孕期、哺乳期或计划怀孕的女性
4. 有酗酒或药物滥用史
5. 研究者判断不适合参加本研究

研究中心

武汉、上海、福州、西安、南宁、郑州、济南、合肥、长沙、杭州、重庆、南京等（计划入组约 360 人）

方案编号

ABSK-011-201

请提交报名信息，等待工作人员联系确认。

项目方发布原文

本项目试验药物为高选择性小分子抑制剂，靶向肿瘤增殖或血管生成相关激酶（如FGFR、VEGFR等），联合免疫治疗用于晚期或不可切除肝细胞癌一线治疗。肝细胞癌是全球高发恶性肿瘤，多数患者确诊时已为中晚期，系统治疗需求迫切。该组合策略旨在通过靶向抑制肿瘤生长信号，增强免疫治疗疗效，改善患者预后。