CS23546 PD-L1实体瘤多线免疫I期临床试验

浙江等地开展实体瘤临床试验，现招募受试者，补助待公布。

项目摘要

在研药物：CS23546静脉输注，剂量频率参考临床方案　适应症：实体瘤　年龄范围：18~70周岁　BMI 范围：BMI 18~28　研究中心：杭州、长春、济南、武汉、郑州、福州、南昌、合肥、南宁、成都、西安、哈尔滨、广州

研究背景与作用机制

本研究涉及的靶点：PD-1（程序性死亡受体 1（及其配体 PD-L1））。肿瘤细胞通过 PD-L1 与 T 细胞表面的 PD-1 结合，抑制 T 细胞活化，形成免疫逃逸；PD-1/PD-L1 抑制剂阻断这一结合，让 T 细胞恢复对肿瘤的识别与杀伤能力。
淋巴瘤分型复杂，不同亚型的治疗与预后差别明显。
从治疗演进看，从化疗走向「化疗 + 靶向/免疫」；CAR-T 与双抗在复发难治人群中应用增多。

研究方案

本研究的关键信息：分期、适应症、方案要求与研究中心，如下。

研究分期

I期

适应症

MSI-H/dMMR子宫内膜癌/NK-T细胞淋巴瘤/滤泡性淋巴瘤/霍奇金淋巴瘤，宫颈癌，非小细胞肺癌

作用机制

CS23546通过结合PD-L1，阻断其与PD-1和B7-1的相互作用，解除肿瘤微环境中的免疫抑制，恢复T细胞的抗肿瘤活性。该机制可增强细胞毒性T淋巴细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，并可能激活自然杀伤细胞，从而抑制肿瘤生长和转移。

给药方案

CS23546静脉输注，剂量频率参考临床方案

入选标准

1. 年龄18-45周岁的健康志愿者
2. BMI在18.5-28.0之间
3. 无重大器质性或精神性疾病史
4. 能够有效配合访视、采血与试验安排
5. 近3个月内未参加其他药物临床试验

排除标准

1. 有药物过敏史或严重药物不良反应史
2. 近3个月内参加过其他临床试验
3. 孕期、哺乳期或计划怀孕的女性
4. 有酗酒或药物滥用史
5. 研究者判断不适合参加本研究

研究中心

杭州、长春、济南、武汉、郑州、福州、南昌、合肥、南宁、成都、西安、哈尔滨等（计划入组约 260 人）

方案编号

CS23546-101

请提交报名信息，等待工作人员联系确认。

项目方发布原文

CS23546是一种小分子免疫检查点抑制剂，靶向PD-L1，用于治疗多种实体瘤及淋巴瘤，包括MSI-H/dMMR子宫内膜癌、NK-T细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤、宫颈癌和非小细胞肺癌。该药物针对多线治疗后的非初治患者，旨在通过免疫调节恢复抗肿瘤免疫应答。