三阴性乳腺癌一线治疗迎来新药。以下是这次获批的核心信息与适用人群。
- 获批了什么：2026 年 9 月 29 日，注射用德达博妥单抗获国家药品监督管理局批准，用于不适合接受 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
- 依据哪项研究：该获批基于 TROPION-Breast02 全球 III 期研究结果，研究显示其在总生存期和无进展生存期方面较标准治疗有临床意义的改善。
- 为什么值得关注：三阴性乳腺癌约占所有乳腺癌的 15%，我国每年约有 5.6 万例新发病例；转移性三阴性乳腺癌预后较差，5 年生存率约 15%。
- 填补了哪块空白：约 70% 的转移性三阴性乳腺癌患者不适合接受免疫治疗，这部分人此前一线治疗选择有限。
- 一个「首个」：这是首个在一线治疗领域获批的靶向 TROP2 ADC 药物。
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