三阴性乳腺癌一线治疗迎来新药。以下是这次获批的核心信息与适用人群。
- 这次批准了什么：2026 年 10 月 11 日，百利天恒（688506.SH）公告，公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。
- 批准的试验内容：批准同意宜泽康®（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）联合放疗，用于局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验。
- 这是一款什么药：宜泽康®是百利天恒自主研发的全球首创（First-in-class）EGFR×HER3 双抗 ADC，也是目前获批上市的 EGFR×HER3 双抗 ADC。
- 研发进展到哪一步：截至目前，该药已在中国和美国开展超过 45 项针对多种肿瘤类型的临床试验，其中 III 期临床研究（含 II/III 期）有 20 项。
- 监管认定情况：该药已有 9 项适应症被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，2 项适应症被纳入优先审评品种名单，部分适应症已获国家药监局批准上市。
临研之家按肿瘤与慢病分类整理在研项目，可按需查看。
