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适用人群:
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用药方案:
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开展地区:
西安、上海、厦门、北京
西安等地开展脂肪肝临床试验,现招募受试者,补助约10000元。
项目摘要
适应症:脂肪肝 计划例数:20 年龄范围:18~69周岁 BMI 范围:BMI 24~50 性别:男/女 研究周期:以项目方通知为准 补助:10000元 研究中心:西安、上海、厦门、北京 到院时间:10月15日 报名截止:2027年4月15日 烟检:无烟检 查重系统:中兴系统 结束时间:2027年4月15日
研究背景与作用机制
脂肪肝以肝细胞内脂肪过度沉积为特征,与代谢异常密切相关,早期多无明显症状。
从治疗演进看,生活方式干预是基础;针对代谢通路的药物研究近年增多,需在评估后使用。
研究方案
本研究的关键信息:分期、适应症、方案要求与研究中心,如下。
研究中心
西安、上海、厦门、北京
请提交报名信息,等待工作人员联系确认。
项目方发布原文
全国招脂肪肝患者
【参加时间以通知为准,报名必须联系客服发送资料审核】
【试验分期】:Ⅰ期
【试验药物】:ACT500片
【患者获益】:交通补助200元一次,共8次。
PK采血补助400元一个采血点,共21个。
总补助:10000元左右。
【总周期】:共20周,回院8次,住院两次,每次3天。
【报名资料】:病历、肝弹、肝功、血常规、空腹血糖和空腹血脂(如有)。
【入选标准】:
1)年龄在18周岁至69周岁(包括18周岁和69周岁)之间的男性或女性;
2)筛选期经磁共振质子密度脂肪分数(MRI-PDFF)检查肝脏脂肪含量≥10%;
3)筛选期经FibroScan测量的肝脏弹性检测值(LSM)满足8kPa≤LSM≤15kPa或筛选前6个月内肝活检病理结果为F2/F3期肝纤维化;
4)筛选时2ULN≤血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)≤5ULN;
5)存在以下代谢疾病危险因素之一:
①BMI≥24.0kg/m2或者腰围≥90cm(男性)和85cm(女性);
②存在糖尿病前状态:即空腹血糖≥6.1mmol/L,或者糖化血红蛋白≥5.7%;
③2型糖尿病病史;
④5.6mmol/L>空腹血清甘油三酯≥1.70mmol/L;
⑤空腹血清高密度脂蛋白胆固醇≤1.0mmol/L(男性)和1.3mmol/L(女性),或者正在接受稳定剂量的降血脂药物治疗;
⑥收缩压≥130mmHg或舒张压≥85mmHg,同时满足收缩压≤160mmHg且舒张压≤100mmHg,或者正在接受稳定剂量的降血压药物治疗并满足收缩压≤160mmHg且舒张压≤100mmHg;
【试验中心】:
西安交通大学第一附属医院
上海交通大学医学院附属新华医院
厦门大学附属第一医院
北京清华长庚医院
常见问题
要花自己的钱吗?
研究用药与相关检查由项目方承担,另按方案安排营养费与交通补贴。具体以知情同意书为准。
招什么病的患者?
面向脂肪肝患者。
是长期招吗?
长期招募,额满为止。
报名后怎么联系我?
提交后 1~3 个工作日内工作人员电话联系。

