上海急性痛风试验招募（多中心研究项目）

上海等地开展急性痛风临床试验，现招募受试者，补助待公布。

急性痛风临床试验方案设计与入组标准

适应症：急性痛风　计划例数：20　年龄范围：18~75周岁　BMI 范围：BMI 18~40　性别：男/女　研究周期：无需住院　补助：7000-9400　研究中心：上海、沈阳、南宁、江门、盘锦、株洲、大连、宜宾、济南、安阳、郑州、泰安、赣州、湘潭、合肥、萍乡、临沂、滨州、海口、中山、湖州、南充、绵阳、金华、成都、南京、廊坊、齐齐哈尔、南昌、宁波　到院时间：10月28日　报名截止：2027年4月28日　烟检：无烟检　查重系统：中兴系统　结束时间：2027年4月28日

研究背景与作用机制

痛风由尿酸盐结晶沉积引起，典型表现为关节突发红肿热痛，与血尿酸长期偏高相关。
从治疗演进看，急性期以抗炎止痛为主，缓解期需长期降尿酸并达标；单纯止痛不解决根本问题。

研究方案

本研究的关键信息：分期、适应症、方案要求与研究中心，如下。

研究中心

上海、沈阳、南宁、江门、盘锦、株洲、大连、宜宾、济南、安阳、郑州、泰安等

请提交报名信息，等待工作人员联系确认。

项目方发布原文

全国多中心7000/9400急性痛风
【参加时间以通知为准，报名必须联系客服发送资料审核】
【报名条件】
1.18-75周岁，BMI18-40；
2.确诊痛风且1年内既往至少有2次痛风关节炎发作史（可患者自述）；
3.对秋水仙碱和/或非甾体抗炎药（NSAIDs）类药物禁忌、不耐受或治疗效果不佳；
4.在给药前4天内发生痛风急性发作；
5.筛选时，受试者痛风急性发作的目标关节VAS疼痛评分（0-100mm）≥50mm。
【临床用药】
试验组：IBI3011注射液
对照组：复方倍他米松
【回访周期】
阳性对照治疗期1周，双盲再治疗期11周，安全随访12周；回访8次左右，首次给药1-4天需要住院，再疗期每次复发给药，不用住院
【报名】
①由项目方承担体检、治疗、复查等及权威的医疗专家对疾病的指导；
②参与获益预计7000~9400左右，具体以各中心知情文件为准 。
【报名资料】
1.二级或者及以上医院痛风确诊病历；
2.对秋水仙碱和/或非甾体抗炎药（NSAIDs）类药物禁忌、不耐受或治疗效果不佳证明。
【中心-全国三甲级大医院，33家详询】
城市：上海市、沈阳市、南宁市、江门市、盘锦、株洲市、大连市、宜宾、济南市、安阳市、郑州市、泰安、赣州市、湘潭市、合肥市、萍乡市、临沂市、滨州、海口、中山市、湖州市、南充市、绵阳市、金华市、成都市、南京市、廊坊、齐齐哈尔、南昌、宁波市、浏阳、宁波