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适用人群:
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用药方案:
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开展地区:
药物介绍
注射用LN003是采用培化磷脂酰乙醇胺包载的卡巴他赛胶束制剂，用于转移性去势抵抗性前列腺癌。
药物作用机制
通过改良制剂技术提升疗效并降低副作用，对内分泌治疗耐药的前列腺癌细胞具有抑制作用，属于新型化疗药物。
研究基本信息
登记号：CTR20232142
药物名称：注射用LN003
适应症：转移性去势抵抗性前列腺癌（二线及以上）
用药方案详情
单臂试验
I期
患者权益
1. 免费提供LN003研究药物
2. 免费提供筛选及安全性相关检查
3. 专业医师团队全程随访指导
4. 获得新型化疗药物治疗机会
5. 试验期间按规范提供相关补助
入选重点
✅ 18-82岁男性，BMI 18-28，病理确诊前列腺腺癌
✅ 既往接受新型内分泌治疗+多西他赛且疾病进展
✅ 睾酮处于去势水平，ECOG 0-1分，器官功能正常
❌ 既往使用过卡巴他赛
❌ 有严重心肺疾病、过敏史、活动性感染或精神疾病
入选标准
通用入选标准（第1部分和第2部分）
1. 年龄18-82周岁男性，体重≥45kg，BMI 18.00～28.00
2. 病理证实前列腺腺癌，无神经内分泌/小细胞特征，确诊mCRPC
3. 既往接受过新型内分泌治疗+多西他赛治疗
4. 治疗期间或之后疾病进展
5. 双侧睾丸切除或LHRH治疗，睾酮＜50ng/dL
6. ECOG 0-1分
7. 造血、肝、肾、心、凝血等器官功能符合要求
8. 预期寿命≥12周
9. 签署知情同意，研究期间及停药后6个月采取有效措施
排除标准
1. 5年内有其他恶性肿瘤病史
2. 对卡巴他赛、多西他赛或辅料过敏
3. 乙肝、丙肝、梅毒、HIV检测阳性
4. 严重未控制疾病、高血压、自身免疫病等
5. ≥2级周围神经病变或口腔黏膜炎
6. 严重心脏疾病、QTc延长、心梗或心衰史
7. 近期放疗、大手术或同位素治疗
8. 既往使用过卡巴他赛
9. 骨转移并发症未妥善处理
10. 尿路梗阻未处理
11. 患有精神疾病
12. 正在参加其他临床研究
研究中心：（全国多中心）
北京、山西、上海、山东
