试验资讯

乌帕替尼缓释片新增重度斑秃适应症，本文按证据链梳理：机制定位、三期终点设计、剂量选择逻辑、长期用药的监测要点。如需了解详情可查阅站内信息。

首部 OSA 药物临床试验指导原则落地。本文按证据链梳理三类机制的终点设计与安全性门槛，并指出患者读这类研究结论时最容易误读的地方。如需了解详情可查阅站内信息。

从监管视角看，国务院第 818 号令确立了「临床研究备案 + 临床转化应用审批」的全链条框架。以下是本次备案案例与相关要求。如需了解详情可查阅站内信息。

从研发策略看，选择 INHBE 这一相对新的代谢调控靶点、并用 GalNAc 偶联的 siRNA 做肝脏递送，属于差异化管线布局。以下是该药物的关键信息。如需了解详情可查阅站内信息。

从研发设计看，同时靶向 PSMA 与 STEAP1 两个抗原、再挂上 CD3 衔接 T 细胞，是针对「抗原异质性导致耐药」这一临床难题的结构优化。以下是该药物目前的定位与信息。如需了解详情可查阅站内信···

从监管视角看，新版 GCP 落地的关键在于机构自查与监管检查两条线。辽宁这次会议把两条线都部署了，以下是具体安排。如需了解详情可查阅站内信息。

从试验设计看，OUTSTAND-2 用活性药物头对头、双盲双模拟、非劣效设计，这在口服降糖药领域属于较硬的证据级别。以下是关键数据。如需了解详情可查阅站内信息。

从研发策略看，一款 ADC 选择用「全球多中心 III 期」切入 HER2 表达尿路上皮癌，说明它已走过剂量探索阶段。以下是这项研究的定位与关键信息。如需了解详情可查阅站内信息。

从研究机构的角度看，把在研项目统一搬到线上，是降低信息不对称、提高入组效率的一种做法。以下是这一平台的具体情况与专家解读。如需了解详情可查阅站内信息。

抗凝药的研发长期围绕「血栓少出、出血也少」这个目标在走。这款靶向凝血因子的 siRNA 新药进入 II 期，以下是研究设计要点。如需了解详情可查阅站内信息。