-
适用人群:
-
用药方案:
-
开展地区:
药物介绍
SYS6002是抗Nectin-4 ADC药物，联合PD-1单抗SG001，用于一线治疗晚期尿路上皮癌。
药物作用机制
SYS6002通过Nectin-4靶点结合肿瘤细胞，内吞释放MMAE毒素杀伤肿瘤；SG001阻断PD-1通路激活免疫，二者协同提高抗肿瘤效果。
研究基本信息
登记号：CTR20242432
药物名称：SYS6002联合SG001
适应症：尿路上皮癌（一线）
用药方案详情
单臂试验，SYS6002联合SG001静脉滴注给药
I/II期单臂试验
患者权益
1. 免费提供SYS6002与SG001研究药物
2. 免费提供试验相关检查与疗效评估
3. 专业医师团队全程随访与安全性监测
4. 获得ADC联合免疫一线治疗机会
5. 试验期间按规范提供相关补助
入选重点
✅ 年龄≥18岁，病理确诊晚期尿路上皮癌
✅ 未接受过系统性抗肿瘤治疗
✅ 至少一处可测量病灶，ECOG 0-1分
✅ 预计生存期≥3个月，器官功能正常
❌ 活动性中枢神经系统转移
❌ 近5年内患有其他恶性肿瘤（指定豁免除外）
入选标准
通用入选标准（第1部分和第2部分）
1. 年龄≥18岁，性别不限。
2. 病理确诊局部晚期或转移性尿路上皮癌，未接受过系统性抗肿瘤治疗。
3. 至少有一个RECIST v1.1可测量病灶。
4. ECOG 0-1分。
5. 预计生存期≥3个月。
6. 主要器官功能符合方案要求。
7. 育龄女性妊娠试验阴性，受试者及配偶同意避孕至停药后6个月。
排除标准
1. 活动性中枢神经系统转移或软脑膜转移。
2. 存在严重未控制疾病，包括严重心血管疾病、感染、自身免疫病、免疫缺陷、间质性肺病等。
3. 规定时间内接受过抗肿瘤治疗、临床试验药物、重大手术。
4. 既往治疗不良事件未恢复至1级（脱发除外）。
5. 近期使用影响QT间期或CYP3A4/P-gp调节剂。
6. 近4周内接种减毒活疫苗或计划接种。
7. 对研究药物组分或人源化单抗过敏。
研究中心：（全国多中心）
上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、山西、陕西、湖南、四川、重庆、贵州、甘肃、广西、吉林、黑龙江、天津、安徽
