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适用人群:
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用药方案:
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开展地区:
药物介绍
IMM01（通用名：替达派西普，Timdarpacept）是由宜明昂科研发的一款靶向CD47的SIRPα-Fc融合蛋白。该药是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白，旨在通过双重机制激活巨噬细胞。目前，IMM01已在多个适应症中进入III期注册临床阶段，包括联合替雷利珠单抗治疗PD-(L)1单抗难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL），以及联合阿扎胞苷治疗初治的高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）和慢性粒单核细胞白血病（CMML）。此外，该药在2026年1月获批针对动脉粥样硬化的临床研究申请，标志着其向非肿瘤领域的拓展。
药物机制
IMM01的作用机制基于“双重信号”调节。一方面，它通过SIRPα结构域与肿瘤细胞表面的CD47结合，阻断“别吃我”信号，解除巨噬细胞对肿瘤细胞的免疫抑制；另一方面，其IgG1 Fc片段能够与巨噬细胞表面的Fcγ受体结合，传递“吃我”信号，激活巨噬细胞的吞噬功能。这种双重机制协同作用，增强了巨噬细胞对肿瘤细胞的清除能力。此外，IMM01经过工程化改造，避免了与红细胞的结合，显著降低了血液毒性风险。
研究基本信息
研究药物：注射用IMM01（替达派西普）、阿扎胞苷
适应症：初治慢性粒单核细胞白血病（CMML1-2）
用药方案详情
试验类型：随机、对照、双盲试验
试验阶段：III期临床研究
患者权益
1. 免除项目用药直至疾病进展。
2. 免除试验相关检查费用。
3. 提供临床研究相关交通补助。
4. 专家团队定期随访。
5. 全程绿色就医通道。
入选重点
✅ ≥18岁，确诊CMML-1/2，ECOG 0-1分
✅ 初治未用过去甲基化药物、化疗等
✅ 白细胞≤13×10⁹/L，预期生存≥12周
❌ 既往接受抗CD47/SIRPα治疗或移植
❌ 存在CNS白血病、髓外白血病、髓系肉瘤
入选标准
通用入选标准
1. 自愿签署知情同意书并遵循方案要求。
2. 年龄≥18周岁，性别不限。
3. ECOG评分0~1分。
4. 预期生存时间≥12周。
5. 按WHO 2016标准确诊CMML-1或CMML-2。
6. 首次治疗前白细胞计数≤13×10⁹/L。
7. 既往未接受去甲基化药物、化疗、移植等治疗。
排除标准
1. 既往接受抗CD47单抗/SIRPα融合蛋白治疗。
2. 曾接受异基因或自体造血干细胞移植、器官移植。
3. 为治疗相关MDS、MPN演变MDS或其他MDS/MPN。
4. BCR-ABL、PDGFRA、PDGFRB、FGFR1重排阳性。
5. 当前或既往存在CNS白血病、髓外白血病、髓系肉瘤。
研究中心：（全国多中心）
北京、天津、河北、山西、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、重庆、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、新疆
