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适用人群:
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用药方案:
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开展地区:
药物介绍
多发性骨髓瘤是一种常见的血液系统恶性肿瘤，由产生免疫球蛋白的浆细胞在骨髓和/或髓外部位克隆扩增引起。尽管当前抗骨髓瘤治疗取得了进展，但多发性骨髓瘤仍大多无法治愈，且易多次复发，并倾向于对多种药物类别产生耐药性，给治疗带来了重大挑战。Fc受体同源物5在成熟的B细胞和浆细胞上表达，在多发性骨髓瘤细胞上的表达水平特别高，已被鉴定为骨髓瘤中具有吸引力的B细胞谱系特异性表面标记物。
药物作用机制
LCAR-F33S细胞制剂是靶向FcRH5的CAR-T细胞疗法，通过识别并结合多发性骨髓瘤细胞高表达的FcRH5靶点，激活T细胞对肿瘤细胞的特异性杀伤作用，清除恶性浆细胞，从而达到抗肿瘤效果，用于复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗。
研究基本信息
登记号：无
药物名称：LCAR-F33S细胞制剂
适应症：复发/难治性多发性骨髓瘤（四线及以上）
用药方案详情
单臂试验
临床研究
患者权益
1. 免费使用研究药物及相关检查
2. 专业医疗团队全程随访观察
3. 及时获得疗效与安全性评估
4. 研究相关诊疗费用按方案减免
5. 可随时自愿退出本临床研究
入选重点
✅ 年龄≥18周岁，男女不限
✅ ECOG评分0-2分，预期生存期≥3个月
✅ 既往接受至少3线治疗含PI、IMiD、CD38单抗
❌ 器官功能不满足研究要求者
❌ 无法签署知情同意书或依从性差者
入选标准
1. 年龄≥18周岁，男女不限。
2. ECOG评分0-2分。
3. 预期生存期≥3个月。
4. 根据IMWG诊断标准有初次诊断为多发性骨髓瘤的检查证明资料。
5. 既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，包含一种PI（蛋白酶体抑制剂），一种IMiD（免疫调节剂）和CD38单抗。
6. 有足够的器官功能储备。
7. 充分了解参加本研究可能的风险与获益，并签署知情同意书。
排除标准
1. 患有严重不稳定基础疾病，经研究者判断不适合参加研究。
2. 存在严重心脑血管疾病且控制不佳。
3. 器官功能严重异常，无法耐受细胞治疗。
4. 对LCAR-F33S细胞制剂或辅料过敏。
5. 存在活动性感染未控制。
6. 妊娠或哺乳期人群。
7. 近期接受其他试验药物且未满足洗脱要求。
8. 存在出血、血栓等高风险并发症。
9. 有器官移植史或造血干细胞移植后早期并发症未控制。
10. 研究者判定存在其他不适合入组的情况。
研究中心：（全国多中心）
北京、天津、湖北
