c‑KIT/CSF1R双靶点抑制剂TR64片治疗晚期实体瘤I 期临床项目招募

本项目信息汇总如下，包含入组要求与受试者权益说明。

药品信息

TR64是高选择性c‑KIT/CSF1R双靶点小分子抑制剂，既可直接抑制肿瘤细胞生长，又能重塑肿瘤微环境、增强免疫杀伤，在多种实体瘤模型中显示强效抑瘤活性。

入组要点
✅ 年龄18‑75周岁，ECOG≤2分，预期生存期≥3个月
✅ 病理确诊晚期实体瘤，标准治疗失败或无标准方案
✅ 至少有一个可测量/可评估病灶
❌ 精神神经障碍、酒精/药物依赖
❌ 对TR64成分过敏、妊娠哺乳期
✅ 器官功能良好，既往毒性恢复至≤1级
用药方案信息
单臂试验
I期临床研究

受试者权益说明
1. 接受双靶点小分子靶向治疗
2. 完善治疗相关检查与疗效评估
3. 专业医护团队全程随访监测
4. 获得个体化用药指导与安全管理
5. 享受临床项目相关医疗服务

项目概况
登记号：CTR20223152
药物名称：TR64片
适应症：晚期恶性实体瘤

药品作用机理

TR64同时抑制c‑KIT与CSF1R通路，直接阻断肿瘤增殖，并调控肿瘤微环境、解除免疫抑制，实现双重抗肿瘤作用。

入选要求
通用入选要求
1. 自愿签署知情同意书。
2. 年龄18‑75周岁，性别不限。
3. 病理确诊局部晚期或转移性恶性实体瘤，标准治疗失败或无标准治疗。
4. 至少有一处符合RECIST v1.1可测量或可评估病灶。
5. ECOG≤2分。
6. 预期生存期≥3个月。
7. 既往治疗毒性缓解至基线或≤1级。
8. 器官功能及实验室检查符合要求。
9. 育龄期受试者同意有效避孕至停药后90天。

排除条件
1. 对TR64任何成分过敏或有严重过敏史。
2. 存在方案规定排除的既往治疗史、疾病史、手术史。
3. 既往有癫痫、痴呆等神经或精神障碍。
4. 酒精或药物依赖，不能耐受静脉采血。
5. 无法戒断葡萄柚汁、过量咖啡因等。
6. 孕妇及哺乳期妇女。
7. 研究者判定不适合入组的其他情况。

研究中心：（全国多中心）
辽宁、安徽、河南、山东