济南痛风试验招募4200元

正在招募
  • 适用人群: 18-70岁片在痛风伴高尿酸血症
  • 用药方案:
  • 开展地区: 滨州、西安、上海、长治、咸阳、郑州、南阳、厦门、赣州、济南

济南等地开展痛风临床试验,现招募受试者,补助约4200元。

项目摘要

适应症:片在痛风伴高尿酸血症 计划例数:20 年龄范围:18~70周岁 BMI 范围:BMI 19~33 性别:男/女 补助:4200元 研究中心:滨州、西安、上海、长治、咸阳、郑州、南阳、厦门、赣州、济南 到院时间:10月9日 报名截止:2027年4月9日 烟检:无烟检 查重系统:中兴系统 结束时间:2027年4月9日

研究背景与作用机制

痛风由尿酸盐结晶沉积引起,典型表现为关节突发红肿热痛,与血尿酸长期偏高相关。
从治疗演进看,急性期以抗炎止痛为主,缓解期需长期降尿酸并达标;单纯止痛不解决根本问题。

研究方案

本研究的关键信息:分期、适应症、方案要求与研究中心,如下。

研究中心

滨州、西安、上海、长治、咸阳、郑州、南阳、厦门、赣州

请提交报名信息,等待工作人员联系确认。

项目方发布原文

全国多中心痛风,总周期24周,回访9次HY-0902 片在痛风伴高尿酸血症患者和痛风石患者
资料收集:
1. 筛选期血清尿酸(sUA)≥ 480 μmol/L(无合并症)或 ≥ 420 μmol/L且伴有至少一种合并情况(如痛风发作次数 ≥ 2次/年、痛风石、慢性痛风性关节炎、高血压、糖尿病、血脂异常、发病年龄 < 40岁)
2. 痛风佐证/痛风合并情况佐证的收集要求:
时限要求:首选长期就诊患者;
3. 既往病历来源要求:
①二甲及以上医院的电子病历复印件;②二甲及以上医院的纸质病历复印件+就诊发票或挂号单;③二甲及以上医院的处方/检查报告能体现患者诊断信息;
④不接受网上购药平台的诊断记录;不接受社区医院/小诊所的诊断记录;不接受网络门诊记录;
4. 既往病历记录内容要求:
①    病历记录痛风诊断和既往治疗处理,不接受只有痛风诊断的病历;(既往病历必须描述患者既往发生过外周关节或滑囊有肿胀、疼痛或压痛的情况)
②(如适用)病历记录痛风发作次数/痛风石临床表现/慢性痛风性关节炎诊断;
③(如适用)病历记录有高血压、糖尿病、血脂异常诊断或者既往病史,对治疗处理无要求;
内控:尿酸内控上限是:600,BMI内控上限是:33
患者获益: 交通补助:300 元 / 次
筛选、基线不同天:9 次,共 2700 元
筛选、基线同一天:8 次,共 2400 元
血清尿酸采血:100 元 / 次,7 次共 700 元
PK 采血:100 元 / 次,4 次共 400 元
核心期总额:3500 元 / 3800 元
延伸治疗期(完成随访额外拿)
交通 300 元 + 尿酸采血 100 元,合计 400 元
最高可拿:4200 元
发放:按实际随访、采血次数,分次打至预留银行卡
招募权限:院内非研究科室+院外
参研中心;
滨州医学院附属医院,
广西壮族自治区人民医院,
西安大兴医院,
上海交通大学医学院附属仁济医院,
长治医学院附属和平医院,
延安大学咸阳医院,
河北中石油中心医院,
郑州市中心医院,
南阳市中心医院,
厦门大学附属翔安医院,
梅河口市中心医院,
暨南大学附属第一医院,
山西白求恩医院,
赣州市人民医院,
河北北方学院附属第一医院

常见问题

要花自己的钱吗?

研究用药与相关检查由项目方承担,另按方案安排营养费与交通补贴。具体以知情同意书为准。

招什么病的患者?

面向痛风患者。

是长期招吗?

长期招募,额满为止。

报名后怎么联系我?

提交后 1~3 个工作日内工作人员电话联系。

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