MET抑制剂联合奥希替尼肺癌二线III期临床试验

广东等地开展肺癌临床试验，现招募受试者，补助待公布。

项目摘要

在研药物：奥希替尼80mg每日一次口服；MET抑制剂（如赛沃替尼）600mg每日一次口服，或按体重调整，联合用药直至疾病进展或不可耐受毒性　适应症：肺癌　年龄范围：18~70周岁　BMI 范围：BMI 18~28　研究中心：广州、南宁、杭州、成都、长沙、合肥、北京、南京、福州、郑州、贵阳、兰州、银川、上海、乌鲁木齐、济南、西安、沈阳、昆明、天津、南昌、武汉、哈尔滨、长春、石家庄、太原

研究背景与作用机制

本研究涉及的靶点：EGFR（表皮生长因子受体）。EGFR 突变使受体持续活化、驱动肿瘤生长；TKI 类药物竞争性占据胞内激酶区阻断信号。用药后可能出现耐药，常见机制包括 T790M、C797S 等，需再次检测明确。
肺癌是我国发病与死亡人数居前的恶性肿瘤，非小细胞肺癌占多数。多数患者确诊时已属中晚期。
从治疗演进看，治疗已从「按病理类型统一治疗」转向「按驱动基因与免疫标志物分层治疗」，无明确靶点者多进入免疫或化疗路径。

研究方案

本研究的关键信息：分期、适应症、方案要求与研究中心，如下。

研究分期

III期

适应症

既往接受 EGFR-TKI 治疗后进展的且伴有 MET 过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（经组织学或细胞学确诊）

作用机制

奥希替尼不可逆结合EGFR激酶域（含T790M突变），抑制EGFR信号通路；MET抑制剂阻断MET受体及其下游STAT3、PI3K/AKT、RAS/ERK等信号通路。联合用药可同时抑制EGFR和MET双靶点，阻断MET扩增介导的旁路激活耐药，恢复肿瘤对EGFR抑制的敏感性，并可能协同诱导凋亡。

给药方案

奥希替尼80mg每日一次口服；MET抑制剂（如赛沃替尼）600mg每日一次口服，或按体重调整，联合用药直至疾病进展或不可耐受毒性

入选标准

1. 年龄18-45周岁的健康志愿者
2. BMI在18.5-28.0之间
3. 无重大器质性或精神性疾病史
4. 能够有效配合访视、采血与试验安排
5. 近3个月内未参加其他药物临床试验

排除标准

1. 有药物过敏史或严重药物不良反应史
2. 近3个月内参加过其他临床试验
3. 孕期、哺乳期或计划怀孕的女性
4. 有酗酒或药物滥用史
5. 研究者判断不适合参加本研究

研究中心

广州、南宁、杭州、成都、长沙、合肥、北京、南京、福州、郑州、贵阳、兰州等（计划入组约 520 人）

方案编号

SYH2065-002

请提交报名信息，等待工作人员联系确认。

项目方发布原文

本试验涉及两类药物：MET抑制剂（，为赛沃替尼、谷美替尼等小分子MET酪氨酸激酶抑制剂）与奥希替尼（第三代EGFR小分子酪氨酸激酶抑制剂）。适应症为EGFR-TKI耐药后MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，该人群对标准治疗选择有限，联合方案旨在克服耐药。