杭州中度甲真菌病试验招募5800元

杭州等地开展中度甲真菌病临床试验，现招募受试者，补助约5800元。

项目摘要

计划例数：20　年龄范围：18~70周岁　BMI 范围：BMI 18~28　性别：男/女　研究周期：以项目方通知为准　补助：5800元　研究中心：杭州、广州、天津　到院时间：10月10日　报名截止：2027年4月10日　烟检：无烟检　查重系统：中兴系统　结束时间：2027年4月10日

研究背景与作用机制

灰指甲是甲真菌病的俗称，由真菌侵犯甲板或甲床引起，表现为甲板增厚、变色、变形。
从治疗演进看，轻中度可外用，累及甲根或多个甲时多需口服抗真菌药；需坚持足疗程，过早停药容易复发。

研究方案

本研究的关键信息：分期、适应症、方案要求与研究中心，如下。

研究中心

杭州、广州、天津

请提交报名信息，等待工作人员联系确认。

项目方发布原文

招募灰指甲轻、中度甲真菌病患（由项目方承担治疗）
【参加时间以通知为准，报名必须联系客服发送资料审核】
HLK-5003涂抹剂在轻、中度
入排： 1、18至70岁男性或女性试验参与者（包含边界值）；
2、经研究者根据试验参与者的病史、体检和实验室检查评估，试验参与者健康状况良好；
3、按照《中国甲真菌病诊疗指南（2021年版）》，根据临床表现，真菌镜检（KOH）阳性、真菌培养阳性确诊为SWO、DLSO临床类型的甲真菌病患者。
4、轻度至中度甲真菌病，其定义为在筛选访视和基线访视时，至少一个靶拇趾甲经临床诊断患有远端侧位甲下型甲真菌病或浅表白斑型甲真菌病，甲板受累面积为20%至60%，靶病甲近端至少有3mm的健康区域；
5、靶病甲要有趾甲生长的迹象，据试验参与者叙述，试验参与者每月需要剪趾甲；
6、试验参与者同意在试验期间不使用趾甲美甲、趾甲专用化妆品等趾甲用产品，不自行修剪趾甲；
7、自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书
周期：30周（含6周筛选期，12周治疗期，12周随访期）6次左右访视
补助：5800元左右（具体以中心知情为准）
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