结直肠癌新药研发有新进展。以下是这次 II 期临床试验获批的核心信息。
- 这次批准了什么：2026 年 10 月 9 日，亿腾嘉和（06998.HK）的 PD-1/CTLA-4/VEGF 三特异性抗体 GB268，联合化疗一线治疗不可根治性手术切除或局部治疗的局部晚期或转移性结直肠腺癌的 II 期新药临床试验申请（IND），获中国国家药品监督管理局批准。
- 这是一款什么药：GB268 是一款 PD-1/CTLA-4/VEGF 三特异性抗体，通过对三个靶点活性的精细调控，改善肿瘤免疫微环境、促进 T 细胞浸润并抗血管生成。
- 针对的是哪类患者：本次 IND 获批的适应症为晚期结直肠癌，其中错配修复功能完整／微卫星稳定（pMMR/MSS）型约占该人群的 95%，这类肿瘤被公认为对免疫单药治疗不敏感。
- 为什么值得关注：传统化疗和靶向药物治疗 pMMR/MSS 型晚期结直肠癌的疗效提升已进入平台期，开发提高疗效、延长生存且毒性可控的新策略，是当前迫切的临床需求。
- 研发进展到哪一步：GB268 此前已获批晚期乳腺癌相关 Ib/II 期临床试验，并于 2026 年 8 月 5 日完成首例受试者给药。
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