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适用人群:
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用药方案:
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开展地区:
药物介绍
CT0596是基于THANK‑u Plus®平台开发的靶向BCMA通用型CAR‑T细胞疗法，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤与浆细胞白血病，安全性可控，疗效表现良好。
药物作用机制
CT0596靶向BCMA抗原，精准识别并杀伤骨髓瘤细胞，无需自体细胞制备，安全性良好，无≥2级CRS、ICANS及GVHD发生。
研究基本信息
登记号：NCT06718270
药物名称：CT0596 CAR-T细胞注射液
适应症：复发/难治多发性骨髓瘤和浆细胞白血病（二线及以上）
用药方案详情
单臂试验
临床研究
患者权益
1. 免费提供研究药物及相关检查
2. 专业医疗团队全程随访监测
3. 及时获得疗效与安全性评估
4. 研究相关诊疗费用按方案减免
5. 充分知情并可随时自愿退出
入选重点
✅ 确诊复发难治多发性骨髓瘤或浆细胞白血病
✅ 既往接受足够线数标准治疗后进展
✅ 有可测量病灶，ECOG 0‑1分，预期生存期＞12周
❌ 活动性感染、乙肝、丙肝、HIV、梅毒
❌ 近期接受过抗肿瘤治疗或全身性糖皮质激素
入选标准
1. 多发性骨髓瘤既往至少3线治疗，浆细胞白血病至少1线治疗。
2. 末次治疗后或治疗期间疾病进展。
3. 具有符合标准的可测量疾病。
4. 预计生存期＞12周。
5. ECOG评分0‑1分。
排除标准
1. 存在HIV、梅毒、活动性乙肝或丙肝感染。
2. 当前存在不可控活动性感染。
3. 既往异体干细胞移植或近期自体干细胞移植。
4. 近期内接受过针对研究疾病的抗肿瘤治疗。
5. 近期使用过较高剂量全身性糖皮质激素。
6. 存在严重心脏疾病，左心室射血分数＜45%。
7. 患有需要长期免疫抑制的活动性自身免疫疾病。
8. 近2年内存在需要治疗的第二原发恶性肿瘤，不符合豁免条件。
9. 存在有症状中枢神经系统疾病或怀疑CNS转移。
10. 研究者判定不适合参加本研究。
研究中心：（全国多中心）
上海、江苏
